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worldwide medical logistics |
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Quality
Management
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Besonders im medizinischen Umfeld sind die logistischen Prozesse umfangreichen rechtlichen Bestimmungen und Forderungen unterworfen. Der Qualitätsaspekt wird sowohl zum Garanten einer stetig verbesserten Patientensicherheit als auch zum Werkzeug der Rationalisierung. |
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Wir bieten Ihnen umfangreiche Hilfestellung bei der Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Prozessen, erstellen detaillierte Handlungsanweisungen und schulen Ihr Personal. Sie entlasten Ihr eigenes Personal und schaffen beruhigende Rechtssicherheit. |
Ob in der Wirkstoffproduktion, Arzneimittelfertigung oder Biotechnologie – um Produkte gleichbleibender Qualität zu produzieren, bedarf es nach den GMP-Regularien qualifizierter Anlagen und Prozesse. Ein wesentlicher Teil bilden dabei die logistischen Komponenten.
Bei dieser Aufgabe unterstützt Sie MedicOne mit verschiedenen Dienstleistungen. Wir bieten:
Planung der Qualifizierung über alle Phasen (DQ, IQ, OQ und PQ) inkl. Erstellung der erforderlichen Qualifizierungsdokumentation,
Durchführung von prospektiven Qualifizierungen bei der Neuimplementierung von Prozessen,
Durchführung von retrospektiven Qualifizierungen bei etablierten Prozessen,
Kalibrierungen von Messeinrichtungen,
Unterstützung bei der Erhaltung des qualifizierten Zustands Ihrer Anlage.
Als Kunde von MedicOne profitieren Sie von unserer langjährigen Erfahrung und unserem umfassenden Know-how. Wir stellen Ihnen unser Qualifizierungssystem zu Verfügung oder qualifizieren nach Ihren Vorgaben. Ein weiterer Vorteil: wir bündeln Prozessplanung, Qualifizierung und Validierung in einer Hand. Das Ergebnis sind Prozesse, die den internationalen Regularien entsprechen.
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